文章摘要
顾孝红,靳祖英,罗小荣.复方硝酸益康唑软膏制备工艺与质量标准研究[J].江西中医药大学学报,2003,(4):60-61. |
复方硝酸益康唑软膏制备工艺与质量标准研究 |
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修订日期:2003-03-06 |
DOI: |
中文关键词: 复方硝酸益康唑软膏 制备工艺 质量标准 HPLC 醋酸曲安奈德 |
英文关键词: |
基金项目: |
顾孝红,靳祖英,罗小荣 |
江苏扬子江药业集团有限公司 泰州225321
(顾孝红,靳祖英) ,江苏扬子江药业集团有限公司 泰州225321(罗小荣)
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中文摘要: |
目的:研制复方硝酸益康唑软膏,并制定合适的定量分析方法。方法:以鲸蜡醇、白凡士林、羊毛脂为油脂性基质,以吐温-80为乳化剂,甘油为保湿剂,制成O/W型乳膏荆,以HPLC法测定本品中硝酸益康唑及醋酸曲安奈德的含量。结果:按所确定的制备工艺制备样品,产品质量稳定,符合工业化大生产要求;含量测定方法中,硝酸益康唑的平均回收率为100.1%.RSD为1.13%,醋酸曲安奈德的平均回收率为99.8%,RSD为0.98%。结论:复方硝酸益康唑软膏工艺可行,HPLC法测定本品中硝酸益康唑与醋酸曲安奈德的含量,可作为控制本品质量的一项指标。 |
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